Covaxin
Covaxin, tidligere BBV152, er en covid-19-vaksine utviklet av Bharat Biotech i India i samarbeid med Indian Council of Medical Research. Den er en vaksine basert på inaktivert SARS-CoV-2-virus. Det ble godkjent for akuttbruk av indiske myndigheter den 3. januar 2021.
Kliniske forsøk
Indian Council of Medical Researchs National Institute of Virology godkjente i mai 2020 utvikling av en indisk koronavaksine.[1][2] I juni 2020 fikk selskapet tillatelse til Fase I- og Fase II-forsøk av Drugs Controller General of India. Bharat Biotech informerte i desember 2020 om resultatet av Fase I-forsøkenr.[3][4]
Bharat Biotech fikk i november 2020 tillatelse til å gjennomføre Fase III-forsøk[5] etter sluttført Fase I og Fase II. Fase III ble planlagt for omkring 26 000 forsøkspersoner i India.[6]
Produksjon
Bharat Biotech begynte produksjon av vaksine på egen risiko ved en fabrikk med kapasitet til omkring 300 millioner doser pr år.[7] Selskapet påbegynte også oppføring av en andre fabrikk i Genome Valley i Hyderabad.
Tillatelse til nødbruk
Bharat Biotech søkte Drugs Controller General of India om autorisasjon for nødbruk av vaksinen. Subject Expert Committee innen Central Drugs Standard Control Organisation anbefalte dette den 2. januar 2021.[8] Godkjennelse ble gitt den 3. januar 2021.[9]
Se også
- Comirnaty (Pfizer BioNTech Covid-19-vaksine)
- AZD1222 (Astra Zeneca/Oxfords universitet)
- Moderna COVID-19-vaksine
- Sputnik V (Gamalejainstituttet for epidemiologi og mikrobiologi)
- BBIBP-CorV (Sinopharm)
- CoronaVac (Sinovac Biotech)
- Ad26.COV2.S (Janssen Pharmaceutica)
Referanser
- ^ «ICMR teams up with Bharat Biotech to develop Covid-19 vaccine». Livemint. 9. mai 2020.
- ^ «India to develop 'fully indigenous' Covid vaccine as ICMR partners with Bharat Biotech». ThePrint. 10. mai 2020.
- ^ Perappadan, Bindu Shajan (16. desember 2020). «Coronavirus | Covaxin phase-1 trial results show promising results». The Hindu.
- ^ Sabarwal, Harshit (16. desember 2020). «Covaxin’s phase 1 trial result shows robust immune response, mild adverse events». Hindustan Times. Arkivert fra originalen 16. desember 2020. Besøkt 20. mars 2021.
- ^ «Coronavirus | Covaxin Phase III trial from November». The Hindu. 23. oktober 2020.
- ^ «Bharat Biotech begins Covaxin Phase III trials». The Indian Express. 18. november 2020.
- ^ «Coronavirus vaccine update: Bharat Biotech's Covaxin launch likely in Q2 of 2021, no word on pricing yet». www.businesstoday.in. India Today Group.
- ^ «Expert panel recommends granting approval for restricted emergency use of Bharat Biotech’s Covaxin». The Indian Express. 2. januar 2021.
- ^ India approves two vaccines as it prepares for massive immunization campaign i Washington Post den 3. januar 2021[død lenke]
